Coordonnateur des projets et de la conformité

5 novembre 2019
Industries Pharmaceutique, Biotechnologie
Catégories Gestion de Projets, Analyse d'Affaires, Pharma, Biotech, Sciences, R&D, Pharma, Biotech, Affaires scientifiques et réglementaires, Assurance et contrôle qualité, Validation, Gestion de projet
Quebec, QC

RÔLE ET RESPONSABILITÉS

Relevant du superviseur des projets et de la conformité, le titulaire coordonne certains projets de même que les activités reliées à la conformité réglementaire de la direction. Plus particulièrement, il s'assure de la conformité des services en ce qui concerne les modifications apportées aux processus qui ont un impact sur les documents contrôlés et la validation des équipements et des procédés de fabrication.

Vous avez comme principal mandat de participer activement au processus d'obtention et de maintien des différentes accréditations requises à la direction de l'exploitation des tissus humains (p. ex., AATB, Santé Canada).

Plus particulièrement, lors de la mise sur pied d'un projet, vous :

• Coordonnez les différentes activités reliées au projet comme la gestion du contrôle de changement, l'évaluation des impacts sur les processus, la rédaction des documents contrôlés, la validation, le réaménagement des espaces, la planification de l'implantation, etc.;
• Collaborez avec les intervenants des autres directions pour l'application des processus et la mise en œuvre des aspects réglementaires.

Également, lors de changement aux processus ou aux méthodes de travail, vous :

• Effectuez les vérifications de l'impact sur les documents contrôlés existants et procédez aux modifications appropriées tout en coordonnant ces changements en conformité avec les échéanciers et autres services organisationnels touchés;
• Participez activement avec l'équipe de gestion, à la mise en place d'actions correctives (ou préventives) suite à l'identification de problèmes réels (ou potentiels) et vérifiez leur impact sur les documents contrôlés;
• Planifiez, coordonnez la révision annuelle des PFN et recensez les
informations tout en participant étroitement à la rédaction de la Revue Qualité;
• Effectuez différents suivis avec les fournisseurs en lien avec les changements de produits (logiciels, équipements, réactifs, services, etc.);
• Préparez et assurez le suivi des audits internes et externes;
• Assurez d'approfondir vos connaissances de la réglementation applicable;
• Participez au maintien de la conformité des activités de la direction en fonction des normes réglementaires;
• Participez à la préparation du dossier de soumission des accréditations.

EXIGENCES

• Détenir un diplôme universitaire en sciences ou tout autre domaine jugé pertinent;
• Posséder un minimum de trois années d'expérience, dans un milieu réglementé, plus particulièrement sur le plan de la conformité réglementaire;
• Avoir une expérience dans le domaine pharmaceutique est considéré comme un atout important;
• Avoir de bonnes capacités rédactionnelles;
• Maîtriser les divers logiciels de la suite Microsoft Office;
• Maîtriser les langues française et anglaise, tant à l'oral qu'à l'écrit;

COMPÉTENCES RECHERCHÉES

• Posséder de grandes habiletés de communication et être reconnu pour établir des bonnes relations interpersonnelles;
• Avoir une bonne capacité d'analyse et un bon esprit de synthèse;
• Posséder un excellent sens de l'organisation, de la planification, de la gestion des priorités et également, une bonne capacité à mener plusieurs dossiers de front;
• Disposer de fortes aptitudes pour le travail en équipe et avoir un bon esprit d'équipe axé sur le respect et la collaboration;
• Faire preuve d'autonomie, de dynamisme et de rigueur dans la gestion des mandats.

INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES

En plus des conditions de travail concurrentielles offertes par Héma-Québec, ce poste comprend les avantages suivants :

• Horaires de travail de jour de 35 heures par semaine;
• 4 semaines de vacances par année;
• Flexibilité d'horaire;
• Assurances collectives;
• Régime de retraite à prestations déterminées.

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