Coordonnateur des projets et de la conformité

6 mars 2019
Industries Pharmaceutique, Biotechnologie
Catégories Gestion de Projets, Analyse d'Affaires, Pharma, Biotech, Sciences, R&D, Pharma - Biotech, R&D - Scientifique, Affaires scientifiques et réglementaires, Assurance et contrôle qualité - Validation, Gestion de projet, Gestion et planification de la production, Opérations (fabrication, emballage)
Saint-Laurent, QC

RÔLE ET RESPONSABILITÉS

Relevant du chef des projets et de la conformité, vous coordonnez les projets de même que toutes les activités reliées aux bonnes pratiques de fabrication. À partir des indicateurs qualité, vous vous assurez de la conformité des services lorsque des modifications sont apportées aux processus et aux équipements. Vous participez à la rédaction et aux suivis des modifications de tous les documents réglementaires, de même qu'à l'évaluation des impacts sur la validation, sur les méthodes de travail et sur les risques liés aux changements. Vous participez également au processus d'investigation lors de problème de qualité et participez à l'amélioration des processus.

Plus particulièrement, vous :

  • Planifiez conjointement avec les différents gestionnaires et agissez à titre de personnes ressources pour les différentes activités reliées à l'implantation d'un projet. Vous vous assurez du bon déroulement des étapes de réalisation avec tous les intervenants;
  • Coordonnez divers projets et comités des produits sanguins labiles;
  • Assurez le respect des documents contrôlés et recommandez les modifications nécessaires;
  • Participez à la rédaction et aux suivis des modifications de tous les documents réglementaires reliés aux opérations des produits sanguins labiles;
  • Évaluez lors d'un changement au processus : les impacts sur les opérations, sur la validation, sur la documentation contrôlée ainsi que sur les équipements; 
  • Évaluez les besoins de formation des employés en lien avec les changements apportés aux processus, en collaboration avec les gestionnaires des opérations;
  • Êtes responsable de la mise en place et du suivi des recommandations des différentes agences réglementaires ou de la qualité et des normes;
  • Assurez le suivi des non-conformités et des rejets liés aux prélèvements. Vous participez à l'élaboration des statistiques, proposez des mesures correctives et préventives aux gestionnaires des opérations et vérifiez les impacts sur la documentation contrôlée;
  • Participez au processus d'audit interne et externe. Préparez, assurez le suivi des audits et assistez les gestionnaires des opérations lors de la rédaction des réponses d'audit;
  • Planifiez, coordonnez et participez à la rédaction de la revue qualité;
  • Agissez à titre de personne ressource pour l'équipe de gestion ainsi que pour les employés de collecte;
  • Effectuez toutes autres tâches en lien avec la nature de la fonction.

EXIGENCES

  • Détenir un diplôme d'études collégiales ou universitaires en sciences ou tout autre diplôme pertinent;
  • Posséder un minimum de 3 années d'expérience, dans un milieu réglementé, plus particulièrement en matière de conformité réglementaire;
  • Avoir une bonne connaissance des BPF/BPT et d'un système de qualité;
  • Avoir une expérience dans le domaine pharmaceutique sera considéré comme un atout important;
  • Avoir une très bonne connaissance des logiciels de la suite Microsoft Office suivants : Excel, Word et PowerPoint;
  • Avoir un anglais fonctionnel est considéré comme un atout.

COMPÉTENCES RECHERCHÉES

  • Être en mesure de gérer plusieurs dossiers simultanément;
  • Avoir de bonnes aptitudes pour le travail d'équipe, la communication et la collaboration;
  • Être reconnu pour avoir un excellent sens de l'organisation;
  • Être rigoureux et avoir un très bon esprit d'analyse et de synthèse;
  • Avoir une bonne capacité à la résolution de problèmes.

Information supplémentaire

Être en mesure de se déplacer à nos différents établissements, Centres des donneurs de sang GLOBULE et Salons des donneurs de plasma PLASMAVIE.

En plus des conditions de travail concurrentielles offertes par Héma-Québec, ce poste comprend les avantages suivants :

  • Horaire de travail de jour 35/heures semaines;
  • 4 semaines de vacances par année (anticipées);
  •  Flexibilité d'horaire;
  •  Assurances collectives;
  •  Régime de retraite à prestations déterminées.
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